חברת יורוג'ן פארמה (URGN) פרסמה אתמול את תוצאות הרבעון הראשון 2018.  בנוסף לעדכון כללי על מצב המזומנים, התייחסה החברה לנתונים שיוצגו בכנס ה-AUA בנוגע לניסוי Phase 3 המכונה OLYMPUS.

הדוחות וההתפתחויות בכלל, היו בהתאם להערכות של האנליסטים של אופנהיימר – " כנס ה-AUA (American Urological Association) יתקיים ביום ב' הקרוב, 21.5.2018, ובו תציג יורוג'ן תוצאות ביניים של מוצר Mitogel לטיפול במחלת UTUC בהמשך לנתונים מבטיחים שפרסמה החברה בתחילת אפריל. בכנס בשבוע הבא יוצגו נתונים עבור 33-34 חולים, לעומת 28 חולים עליהם דיווחה החברה קודם לכך, בהם נרשם שיעור תגובה מלאה למוצר (Complete Response – CR) של 57%.  

"בהתבסס על השיחות של אנליסט אופנהיימר עם אורולוגים מובילים, רף ה CR הנדרש למוצר הוא מעל 20%-25% מתוך בסיס הניסוי של 74 חולים, ובכך עוד מספר תגובות מלאות יכולות להוביל להצלחה בהשגת ה-primary endpoint. בשיחת הוועידה ציינה יורוג'ן כי תכלול במצגת גם את נתוני העמידות (durability) של התגובה ל-Mitogel, נושא שלהערכתנו יהיה קריטי עבור המוצר.

"החברה צופה לעמוד בתחזית שלה להגשת NDA ברבעון הראשון של 2019, עם צפי לאישור במחצית השניה של 2019. יורוג'ן רשמה ברבעון הראשון 2018 הפסד של 13.4 מיליון דולר, כולל הוצאה של 6 מיליון דולר בגין השקעות בהקמת צוות מכירות ושיווק לקראת ההשקה הפוטנציאלית במחצית השניה של 2019. נכון לסוף הרבעון, לחברה קופת מזומנים של 127.5 מיליון דולר, אשר מספיקה לסיום הניסויים הקליניים של Mitogel בלי צורך בגיוס נוסף. אנו משמרים את המלצתנו על Outperform עם מחיר יעד של 75$".