בכנס בברצלונה פורטו מדדי 44 שבועות תחזוקה, ו־500 מיליון דולר כבר נכנסו מסאנופי

טבע וסאנופי הציגו בכנס הגסטרואנטרולוגיה האירופי בברצלונה נתונים נוספים מדובקיטוג, נוגדן שמכוון לחלבון TL1A ומפותח לקוליטיס כיבית ולמחלת קרוהן. המטופלים שנכנסו לשלב התחזוקה כבר הגיבו ל־14 שבועות טיפול ראשוני, ואז קיבלו 44 שבועות נוספים בזריקה תת־עורית אחת לארבעה שבועות, עד 58 שבועות חשיפה בסך הכול. בניסוי 130 מטופלים, 72 עם קוליטיס ו־58 עם קרוהן, שחולקו מחדש ל־450 או 900 מיליגרם. התרופה עדיין לא מאושרת לשיווק. ארבעה ניסויי שלב 3 רצים, שניים לכל התוויה. מי שחי עם מחלת מעי בודק זריקה חודשית בבית. מי שמחזיק מניית טבע בבורסה בתל אביב או בניו יורק בודק אם הצנרת הזו מחזיקה מספרים.
המספר הראשון יושב בהפוגה. בקוליטיס, במינון הגבוה, 58% מהמטופלים היו בהפוגה קלינית בשבוע 44 של התחזוקה, מול 47% במינון הנמוך, לפי הודעת החברות מפברואר שהוצגה בפירוט בכנס. תגובה קלינית נרשמה ב־87% וב־82%. שיפור אנדוסקופי ב־63% וב־59%. בקרוהן, תגובה אנדוסקופית 55% במינון הגבוה מול 41% בנמוך, והפוגה קלינית 84% ו־81%. פרופיל הבטיחות נשאר דומה לשלב ההשראה, בלי אותות חדשים. שלב התחזוקה לא כלל קבוצת פלצבו, ורק מי שהגיב לטיפול הראשוני נכנס. המספרים מדברים על מי שהטיפול כבר עבד אצלו. מה שיקבע לכלל החולים הם ארבעת ניסויי שלב 3, שסאנופי מובילה.
המספר השני יושב בקופה. באוקטובר 2023 חתמה טבע עם סאנופי על פיתוח ומסחור משותף, עם תשלום ראשוני של 500 מיליון דולר. העלויות והרווחים בשווקים המרכזיים מתחלקים שווה בשווה. סאנופי מובילה את המסחור בצפון אמריקה ובחלקים מאסיה, וטבע באירופה ובישראל. לפי דיווח בשוק, עם פתיחת שלב 3 נכנסו עוד שני תשלומים של 250 מיליון דולר כל אחד, כך שכבר נצברו כמיליארד דולר, ועד 500 מיליון נוספים לפי אבני דרך. במרץ חתמה טבע גם עם בלקסטון לייף סיינסס על מימון של 400 מיליון דולר לארבע שנים לקידום שלב 3, תמורת אבני דרך רגולטוריות ותמלוגים על מכירות. שני הקווים מממנים את אותה תרופה, ומפזרים את הסיכון של הניסויים.
לפי החברות, כ־4.9 מיליון בני אדם בעולם חיים עם מחלת מעי דלקתית. ניסוי התחזוקה כלל אתרים בארה״ב, באירופה, בישראל ובאסיה, כך שמטופל ישראלי כבר ישב בפרוטוקול. מי שמטופל בקוליטיס או בקרוהן בודק אם בעתיד תהיה זריקה תת־עורית אחת לחודש במקום עירוי בבית חולים. זה עדיין ניסוי. בלי אישור רגולטור אין קופה ואין מרשם. אם התרופה תאושר, המשווקת בישראל תהיה טבע. ב־9 באוקטובר אישר מינהל המזון והתרופות האמריקאי את WELTRUZA, אולנזפין בזריקה חודשית לסכיזופרניה במבוגרים, על בסיס ניסוי SOLARIS. זה כבר מוצר שנערך לשיווק בארה״ב. דובקיטוג נשאר בצנרת. שני המסלולים יושבים על אותה אסטרטגיה של המנכ״ל ריצ׳רד פרנסיס: תרופות מקוריות לצד הגנריקה.
ברבעון השני עמדו הכנסות טבע על 4.1 מיליארד דולר. שלוש התרופות המקוריות אוסטדו, אג׳ובי ויוזדי הן העמוד שהמשקיע בודק מול הגנריקה. המניה נסחרת בניו יורק ובבורסה בתל אביב. מי שמחזיק קרן השתלמות על מדד ת״א רואה את השורה בלי לבחור ניסוי. מי שמחזיק טבע בקרן השתלמות או בפנסיה יושב על ה־58% ועל ה־500 מיליון בלי שבחר כנס בברצלונה. בודקים אם שלב 3 מחזיק את ההפוגה, ואם עוד תשלומים מסאנופי ומבלקסטון באמת נכנסים. קרן נאמנות שמחזיקה טבע בודקת את המשקל ב־מדריך קרנות נאמנות. המרשם עוד לא בקופה. המספרים כבר במסך.