הדרישה לתשלם כופר בסך 342 מיליון דולר, והסירוב של הנהלת בנק מזרחי לשלם אותו, גורמת לחשש לסיבוכים הולכים וגדלים – הרגולטור האמריקני מאשים את הנהלת הבנק בעצימת עיניים ואפילו עזרה בהלבנת כספים של לקוחות הבנק במקומות מסוימים. ייתכן שהנהלת מזרחי היתה צריכה לסגור את העניין עם סכום הדרישה, וייתכן שלא – מה שבטוח, בינתיים המניה סופגת – מאז הדיווח ירדה המניה ב-10%, ואחרי כמה ימים של עליות, היא חזרה היום ליפול – ירידה של 4%.

מנהלת המחקר של בית ההשקעות אי.בי.אי, דורין פלאס, שמסקרת את מניות הבנקים מעריכה כי המניה לא אטרקטיבית למרות הירידה החדה. "במונחי שווי שוק, מזרחי טפחות איבד 1.3 מיליארד שקל, לעומת דרישה לקנס בגובה של 1.25 מיליארד שקל. מדובר בירידות מוצדקות, והתמחור הנוכחי עדיין לא מצדיק הגדלת חשיפה למניית הבנק. הירידות במניית הבנק מוצדקות. בראש ובראשונה, הבנק נגרר למו"מ מול משרד המשפטים האמריקאי – מה שיצריך משאבים נוספים, כגון תשלום לעורכי דין וליועצים, כשכלל לא בטוח שבסופו של יום הקנס אכן יופחת".

פלאס מעריכה שהקנס צפוי להביא לחריגה ביעדי הלימות ההון של הבנק (היחס בין ההון העצמי לנכסי הסיכון ובראשם תיק האשראי) ולעצירת חלוקת הדיבידנד. לבנק אליבא פלאס, יש  עודפי הון נמוכים ביחס למערכת וביחס לגובה הקנס, והיא צופה שקצב הצמיחה בעתיד הנראה לעין יתמתן

כדי לעמוד ביעדי הלימות ההון, סבורה פלאס שהבנק יצטרך למכור תיקי משכנתאות ובמקביל למתן את התוכנית לצמיחה באשראי העסקי שדורשת ריתוק גבוה של הון עצמי. פלאס מעריכה על רקע ההתפתחות מול הרגולטור האמריקאי, כי הסיכוי לרכישת בנק אגוד קטן. גם כך, המיזוג לא אושר, אך הצדדים הגישו ערעור.

מזרחי טפחות, המנוהל על ידי אלדד פרשר,  יפרסם בחמישי הקרוב את דוחותיו לרבעון השני. הבנק, אמנם סירב לשלם קנס  גבוה, אך הוא יבצע הפרשה בדוחותיו בעקבות הדרישה לקנס. הצפי של האנליסטים כי הבנק יציג רווח של 400-450 מיליון שקל לפני ההפרשה, אך נראה כי בעקבות הפרשה הוא יהיה קרוב למאוזן, או – ידווח על הפסד.


 

על פי המסתמן ההגדרות החדשות יהיו –  מי שאין בבעלותו דירה בשלוש השנים האחרונות יהיה זכאי לדירה מוזלת ויוכל להנפיק תעודת זכאות ולהשתתף בהגרלות, להבדיל מבעבר שהיה צורך בתקופה ממושכת הרבה יותר – שש שנים. עם זאת, ממש לא ברור כמה זכאים יצטרפו למעגל הזכאים בעקבות השינוי הזה.

מעבר לשינוי הזה, מסתמן כי י גרוש או גרושה, שהילדים אינם נמצאים בחזקתם ואינם מחזיקים בדירה בבעלותם יהיו זכאים להוציא תעודת זכאות. במקרה הזה, אין חשיבות לוותק על פי ההצעה החדשה, וכאן מדובר על כמות גדולה מאוד של זכאים.

ייתכן שגם גיל הרווקים ישתנה – נכון לעכשיו,  רווק או רווקה מחוסרי דיור יכולים לקבל תעודת זכאות רק מעל גיל 35. על פי הצעה מהעבר הגיל יופחת אפילו עד ל-26. אבל לא ברור כאמור אם השינוי הזה יכלל עכשיו במסגרת השינויים הצפויים. באם כן, מדובר על כמות גדולה מאוד של אנשים שיכנסו לקטגוריית הזכאים.

 

מחיר למשתכן – איך לוקחים משכנתא?

מעודכן ל-08/2018

רבים מהזכאים במחיר למשתכן, החליטו להירשם לכמה שיותר פרויקטים – אחרי הכל, הם חשבו שהם מקבלים מתנה מהמדינה, אז גם אם הם לא רוצים לגור בקרית מוצקין, מה אכפת? נותנים לכם דירה בהנחה, ואתם עוד אומרים לא? וכך נוצר מצב שעשרות אלפי זכאים התמודדו על עשרות דירות (בפרויקטים מסוימים).מאז המצב השתנה – יש פרויקטים שהזכאים לא רכשו בהם את מלוא הדירות, והאוצר פרסם שהפרויקט פתוח לזכאים ולמפשרי דיור (ללא הגרלה). מדובר בכמה מאות טובות של דירות כאלו.

על כל פנים, אם אתם משתתפים בכמה מכרזים ולא זכיתם, חשוב שתדעו שאתם מסוגלים עוד לזכות בהמשך. הביטולים הגדולים של הזוכים בפועל, מקדמים אתכם ברשימה , והופ  – יש לכם זכייה. אבל אולי אתם בכלל לא בעניין? יש מצבים שנרשמתצם לכמה אזורים, לא זכיתם, ואתם מעוניינים במקום מסויים. אם תזכו במקום שלא רלבנטי לכם ("סתם" נרשמתם), אז הזכייה הזו שלכם, תחסל את הסיכויים שלכם לזכות במקומות אחרים, מכיוון שברגע שיש זכייה, ההתמודדויות במכרזים אחרים מתבטלת.

ביטול השתתפות בפרויקט

על פי אתר משרד השיכון והבינוי אפשרות ביטול השתתפות מיועדת לזכאי שנרשם לפרויקט שכבר התקיימה בו הגרלה, אך הוא לא זכה בו. במשרד השיכון מסבירים – "אם נרשמתם לפרויקט בעבר, אך לא זכיתם בו, ייתכן שבעתיד (בעקבות ביטולים של זוכים אחרים) תוגדרו זוכים, ואז תבוטל אוטומטית הרשמתכם לכל הפרויקטים האחרים שאליהם נרשמתם". אז מה עושים? פשוט –  כדי למנוע זכייה עתידית בפרויקט שאמנם נרשמתם אליו בעבר, אך כעת שיניתם את דעתכם ואינכם מעוניינים עוד לזכות בפרויקט, באפשרותכם לבטל בכל זמן שתרצו את השתתפותכם בפרויקט.

איך מבטלים השתתפות? כדי לבטל השתתפות עליכם להיכנס לאזור האישי באתר ההרשמה להגרלות, לחפש את הפרויקט הרלוונטי (לפי מספר ההגרלה), ללחוץ על הכפתור המתאים ולפעול לפי ההוראות.

מתי כדאי לבטל השתתפות?  במשרד השיכון והבינוי ממליצים לכם להישאר רשומים רק בפרויקטים שבאמת אתם מעוניינים לזכות. כך לא ייווצר מצב שבו תזכו בפרויקט לא רצוי מבחינתכם, ובעקבות זכייה זו תוסרו מהרשמה לפרויקטים שבהם אתם כן מעוניינים.

וחשוב לשים לב –  גם זכייה במקום שאינו נראה בהתחלה ריאלי, יכולה להפוך לריאלית. חוץ מזה, לא ניתן לבטל זכייה ולחזור להתמודדות בפרויקטים אחרים – לאחר הזכייה, גם אם תבטלו אותה,  אי אפשר להירשם מחדש לפרויקטים שבהם נסגרה ההרשמה וגם כאמור –  ביטול זכייה אינו מחזיר אתכם לרשימת המשתתפים בפרויקטים סגורים

דוגמה   –  נניח שנרשמתם בעבר לפרויקט בראש העין, ומיקומכם בהגרלה הוא 480 מתוך 330 דירות, וכמו כן נרשמתם לפרויקט בגדרה, ומיקומכם בהגרלה היה 580 מתוך 330 דירות. נניח שאתם מעוניינים רק בפרויקט בגדרה.

מומלץ לכם לבטל את השתתפותכם בראש העין. אחרת, ייתכן שתזכו בפרויקט בראש העין, ואז תוסרו אוטומטית מההרשמה בגדרה. גם אם תבטלו את הזכייה לא תוכלו לחזור להתמודדות בפרויקט בגדרה.

ואגב, הסרה מרשימת המשתתפים, לא נחשבת ביטול ולא נכללת במניין הביטולים.

מחיר למשתכן – איך לוקחים משכנתא?

 

מעודכן ל-08/2018
כמעט כל רוכש דירה משלם מס רכישה (תלוי בסכום הרכישה – הנה מחשבון מס רכישה), וגם מס שבח הופך, על רקע השינויים שחלו בו בשנים האחרונות להיות יותר נפוץ.
מסתבר שבמקרים רבים אתם משלמים יותר מדי – בגלל טעויות של רשויות המס, בגלל טעויות של עורכי הדין, בגלל אי הבנה של סטטוס המס שלכם, וניצול הזכויות שלכם לקבל הנחות. במדריכים – מס רכישה, ומס שבח, תוכלו להבין כמה באמת אתם הייתם צרייכם לשלם, ויש אפשרות גם לדרוש ולקבל בחזרה את מה שמגיע לכם.
אבל, יש גם מצבים שמסתבר שהם לא נדירים שבהם פשוט היתה לכם שומה ושילמתם לפיה, רק שבינתיים השומה עודכנה, השומה ירדה; או ששילמתם לפי מדד הצמדה גבוה, והמדד בפועל היה נמוך, כך ששילמתם יותר מדי – אולי לא בסכום גבוה מדי, אבל יש לכם יתרה במס הכנסה.
במצבים כאלו יש פתרון מהיר  – רשות המיסים השיקה יישום ( https://taxes.gov.il/Services/pages/MM-bakashaLhechzer.aspx), המאפשר למי שביצעו בעבר עסקת נדל"ן, לבדוק האם קיימת יתרת זכות לטובתם, בגין תשלום עודף של מס שבח או מס רכישה, ששילמו.
הדרך לקבלת ההחזר היא פשוטה: מקלידים את מס' תעודת הזהות של מבצע העסקה ואם קיימת יתרת זכות, מתקבלת הודעה ויש לפעול על פיה:
• אם יתרת הזכות היא בין שקל אחד ועד 500 שקל, יש להקליד את פרטי חשבון הבנק של מבצע העסקה. לאחר קליטת פרטי חשבון הבנק, מבוצע הליך מחשובי, ובחלוף ימים ספורים, יתרת הזכות תופקד לחשבון הבנק.
• אם יתרת הזכות גבוהה מ- 500 שקל, יש להדפיס את הטופס למילוי, למלא אותו ידנית ולהגיש אותו לבנק בו מתנהל החשבון. הבנק יעביר את הטופס לרשות המסים ובחלוף ימים ספורים, יתרת הזכות תופקד לחשבון הבנק
רק שימו לב – מדובר ביתרות זכות שלא נובעות מטעויות בשומה, בחישוב של עורך הדין וכו'. יש מצבים שאתם יכןים לחסוך הרבה מאוד כסף באם תבדקו מול מומחה מס אם אפשר היה לחסוטך בשומה שלכם. מסתבר שבמקרים לא מעטים הבדיקה הזו משתלמת.
מחשבון מס רכישה
מחשבון מס שבח

הקיבוצים רשאים לרכוש את השטח שעליו נמצאים המגורים שלהם – מדובר באאכלוסיית הקיבוצים ובמקביל להחזיר את הצעירים לקיבוץ, תוך כדי קבלת "מתנה" גדולה.

לאחרונה נעשתה העסקה הראשונה בין רשות מקרקעי ישראל לבין קיבוץ במסגרת ההסכם  המדובר שנקרא "חלופת האגודה". על פי ההסכם לקיבוץ אפשרות לרכוש במרוכז את מלוא מגרשי המגורים במטרה לשמור על האופי הקיבוצי-שיתופי.

ההסכם הראשון נעשה עם קיבוץ רעים בעוטף עזה שהוקם ב-1949 בידי יוצאי הפלמ"ח.  מעל 60 קיבוצים נמצאים בהליכים מול רמ"י ליישום החלופה, אך טרם אושרו.

"חלופת האגודה" היא החלטה שהתקבלה לפני כ-4 שנים על ידי מועצת מקרקעי ישראל. להחלטה זו התווסף לפני חצי שנה סעיף המונע העברת קרקעות לא מתוכננות, הכוונה לקרקעות שאין להם עדיין אישורי בנייה.

העסקה שבוצעה לגבי קיבוץ רעים רלבנטית לקרקעות המתוכננות – קרקעות עם תב"ע מאושרת.

חלופת האגודה מסדירה כי קיבוץ רשאי לרכוש זכויות בכל יחידות המגורים הקיימות והעתידיות (כלומר המתוכננות והלא מתוכננות) בכפוף למגבלת תמ"א 35, תוכנית הקובעת את פריסת היישובים.

דנאל כא מדווחת על רווח של 37 מיליון והכנסות של 732 מיליון שקל במחצית הראשונה של השנה – גידול לעומת המחצית המקבילה בשנת 2017, בה הרווח הסתכם ב-32 מיליון שקל על הכנסות של 660 מיליון שקל.

הנהלת דנאל כא שמספקת כח אדם במספר תחומים, הסבירה כי הגידול נובע בעיקר מעלייה של 36.3 מיליון שקל – גידול של 11.4% בהכנסות מתחום הסיעוד, עקב העלאת שכר המינימום ומספר המטופלים; מגידול בסך 20.1 מיליון שקל – גידול של 12.2% בהכנסות מתחום אוכלוסיות מיוחדות ומגידול בהכנסות בסך של 14.9 מיליון שקל – עלייה של 8.4%  בתחום משאבי האנוש.

מדובר בגידול בכל אחד משלושת התחומים העיקריים של החברה.

תזרים המזומנים במחצית הראשונה של השנה הסתכם ב-22 מיליון שקל לעומת 20 מיליון שקל במחצית הראשונה. בשנת 2017 כולה הסתכם התזרים מפעילות שוטפת בסכום קרוב ל-100 מיליון שקל.

בתחילת השנה היו הערכות כי על רקע הכוונה לעשות שינויים בביטוח הסיעודי ולהנגיש למכלול רב יותר מהאוכלוסייה אפשרות לקבל ביטוח סיעודי, חברות הסיעוד – החברות שמספקות את כח האדם הסיעודי, ייפגעו. דנאל שהיא מהגדולות בתחום, סבלה בשוק ההון מסנטימנט שלילי, אבל בחודשים האחרונים, המניה יציבה, ומחירה מבטא שווי של 820 מיליון שקל לדנאל – שווי שמשקף מכפיל רווח של כ-10.

במקביל לדוחות הכספיים דיווחה דנאל על חלוקת דיבידנד – דיבידנד בסך 300 אגורות למניה, המבטא פחות מ-2% על המניה – כלומר תשואת דיבינד של פחות מ-2% (מחיר המניה עומד על 16,600 אגורות)

 

האינפלציה בחודשי האחרונים בקצב של 1.4%, אבל הכלכלנים ממהרים להסביר לנו שמדובר בנתון מוטה כלפי מעלה – בלידר שוקי הון מסבירי כי חלק גדול מהמדד הוא "חד פעמי" (הרחבה כאן) , וגם כלכלני לאומי שוקי הון מסבירים כי המדד בחודשים הבאים יירד לכיוון 1% ( קצב שנתי) ובהמשך אף מתחת לכך.

"האינפלציה עשויה להישאר סביב הגבול התחתון של היעד בחודשים הקרובים, אולם לאחר מכן צפויה להתמתן" כותבים כלכלני לאומי ומוסיפים – "מדד המחירים לצרכן נותר ללא שינוי בחודש יולי, והיה נמוך מההערכות המוקדמות של מרבית החזאים הפיננסיים. האינפלציה ב-12 החודשים האחרונים (יולי 2018 לעומת יולי 2017) עלתה ל-1.4% (האינפלציה הגבוהה ביותר מאז חודש ינואר 2014) לעומת 1.3% בחודש הקודם. זאת, כתוצאה מיציאת מדד יולי 2017 מחלון החישוב של האינפלציה ל-12 החודשים האחרונים, שהיה שלילי.

"למרות עליית האינפלציה בפועל, 'סביבת האינפלציה', שמביאה בחשבון גם את נתוני ציפיות האינפלציה (12 החודשים הבאים), נותרה נמוכה. התחזיות של לאומי ל-12 החודשים הבאים משקפות עליית מחירים מתונה של 0.7%, נתון שמבטא את הערכתנו להתמתנות באינפלציה במהלך שנת 2019.

"קיימים מספר גורמים אשר עשויים לתמוך בהתמתנות האינפלציה אל מתחת ל-1% במהלך 2019. הגורמים העיקריים הם: הערכות להתמתנות קצב הגידול השנתי של סעיף הדיור במדד; הערכות ליציבות בשער החליפין של השקל מול הדולר בשנה הבאה או אף שינוי כיוון במגמה עד להתחדשות הלחצים לתיסוף בשנת 2020; יציבות ואף ירידה של מחירי הנפט בעולם כתוצאה מלחצים להגדלת תפוקת הנפט; השפעת הירידה העולמית במחירי חומרי גלם (ללא אנרגיה) שהחלה בחודש יוני 2018 גם על המחירים לצרכן ב-2018; העדר תכנית להעלאה נוספת של שכר המינימום בעתיד הנראה לעין; אפשרות להתגברות נוספת של רכישות מקוונות על ידי משקי בית ישראליים מספקים זרים תוך הרחבת הפתרונות הלוגיסטיים הכרוכים באספקת המוצרים  ובכך הגדלה של מידת התחרות שעומדת בפני השוק המקומי (אפקט אמזון) ועוד".

מחשבון מדד המחירים לצרכן

רני צים מרכזי קניות גייסה מהציבור 60 מיליון שקל לפני כארבעה חודשים ומאז המניה מבטאת שווי של כ-250-260 מיליון שקל – נמוך מההון העצמי של החברה שמסתכם במעל 300 מיליון שקל. השוק עדיין לא בטוח עם ההשקעה במניות של רני צים, ונותן דיסקאונט על ההון. הסיבה היא כנראה שבאופן כללי, חברות מהסוג הזה לרוב מקבלות דיסקאונט ורק אחרי שנים של צמיחה והצלחה, השוק מספק להם פרמייה. כמו כן, אצל רני צים הסיבה יכולה להיות גם הימור גדול על מרכז קניו ומשרדים בכפר סבא – שאמור להיות בשלב הבנייה במשך 3-4 שנים – בזמן הזה, ההון סביב הפרויקט "מרותק", כך שההשקעה ברני צים היא הקעה בפוטנציל לעוד שנים, ולמי יש סבלנות?

סיבה שנייה, אם כי זה דווקא יכול להיות יתרון – מרכזי הקניות של רני צים הם בפריפריה ובמגזר הערבי – רני צים היא הראשונה שחדרה למגזר הערבי ויש לה שני מרכזים – באום אל פאחם ובירכא.

החברה דיווחה על תוצאות הרבעון השני שהציגו צמיחה, לעומת התקופה המקבילה אשתקד, ובכלל השיפור הוא באופן שוטף – המחצית הראשונה של השנה היתה טובה יותר מהמחצית הראשונה של 2017. הכנסות החברה במחצית הראשונה  עלו בכ-11% לכ-19 מיליון שקל; הרווח מהשכרת נכסים והפעלתם עלה במחצית בכ-12% לכ-15 מיליון שקל. הרווח התפעולי במחצית הראשונה  הסתכם בכ-7.6 מיליון שקל.

שיעור התפוסה במרכזים המסחריים באום אל פאחם וירכא שנפתחו לאחרונה עומד על 99%

לדברי רני צים, מנכ"ל רני צים מרכזי קניות: "אנו שמחים להציג המשך גידול ברווח מהשכרת נכסים והפעלתם, זאת כתוצאה מהרחבת מרכזי הקניות שבבעלות החברה והעלאת שיעורי התפוסה במעלות ובית שאן כך ששני המתחמים מאוכלסים בשיעור של 100%. במהלך התקופה השקנו את מרכזי הקניות החדשים באום אל פאחם וירכא שכבר כעת עומדים על שיעור תפוסה של 99% ומציגים פדיונות הגבוהים מציפיותינו. נכסים אלו  מהווים את יריית הפתיחה להרחבת עסקי החברה במגזר הערבי, מגזר שאנו רואים בו פוטנציאל משמעותי. כמו כן, אנו מתקדמים בפיתוח הפרויקט הייחודי בכפר סבא, שכולל משרדים ומסחר, ואנו רואים בפרויקט זה פוטנציאל עסקי משמעותי עבור החברה".

תוצאות הרבעון השני לשנת 2018 –  ההכנסות ברבעון השני עלו בכ-10.8% לכ-9.4 מיליון שקל, לעומת כ-8.5 מיליון שקל ברבעון המקביל אשתקד. עיקר הגידול נובע מהרחבות שטחי המסחר במרכזים המסחריים במעלות ובבית שאן ומגידול בשיעורי התפוסה במרכז המסחרי בבית שאן.

הרווח הגולמי (רווח מהשכרת נכסים והפעלתם) עלה ברבעון השני בכ-9% לסך של כ-7.3 מיליון שקל, בהשוואה לכ-6.7 מיליון שקל ברבעון המקביל אשתקד. הרווח התפעולי ברבעון השני לשנת 2018 הסתכם בכ-4.6 מיליון שקל, בדומה לרבעון המקביל אשתקד.

הרווח הנקי ברבעון השני לשנת 2018 הסתכם בכ-583 אלף שקל, לעומת כ-254 אלף שקל ברבעון המקביל אשתקד. נכון ל-30.6.18 יש ברשות החברה מזומנים ושווי מזומנים בהיקף של כ-15.8 מיליון שקל. ההון העצמי של החברה המיוחס לבעלי המניות, נכון ל-30.6.18 עלה לכ-305.5 מיליון שקל, בהשוואה לכ-231 מיליון שקל בסוף שנת 2017.

בריינסוויי קיבלה אישור FDA ראשון אי פעם למכשיר לא פולשני לטיפול בהפרעה טורדנית כפייתית (OCD).

בעקבות ההודעה מזנק שערה של המנייה בבורסה בתל אביב בכ-18% ל-2027 אגורות למניה.

 מערכת ה-Deep TMS של בריינסוויי היא מכשיר  שמיועד למקסם את הגרייה האלקטרומגנטית של אזורי מוח נרחבים ועמוקים, והאישור ממחיש את הפוטנציאל העצום הטמון במכשיר לטיפול במגוון הפרעות מוחיות

ה-OCD הינה אינדיקציה מאושרת שנייה למערכת ה-Deep TMS של בריינסוויי, שאושרה כבר ב-2013 לטיפול בדיכאון מז'ורי.

חברת בריינסוויי (Brainsway), המתמקדת  בטיפול לא פולשני בהפרעות מוחיות, מודיעה  כי קיבלה את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשיווק ומכירה של מערכת ה Deep TMS- לטיפול בהפרעה טורדנית כפייתית (OCD) במבוגרים.

אישור זה מייצג אישור ראשון מאז ומעולם למכשיר רפואי לא פולשני לטיפול ב-OCD, ואינדיקציה שנייה למערכת ה-Deep TMS של בריינסוויי. החברה מתכוונת להתחיל במכירה והתקנת קסדות בריינסוויי OCD באופן מיידי, הן כשדרוג של מערכות קיימות והן כחלק מהתקנות חדשות.  

"עם קבלת אישור ה FDA לשיווק קסדת ה-OCD של בריינסוויי, אנו יכולים כעת להציע  טיפול אפקטיבי ובטוח למטופלים בארה"ב, הסובלים מ-OCD", אמר יעקב מיכלין, מנכ"ל בריינסוויי. "כ-1% מהמבוגרים בארה"ב סובלים מ-OCD, ולכן האישור הזה מעניק לנו הזדמנות משמעותית יתרה מכך, האישור שהתקבל נותן תוקף נוסף לכך שמערכת ה-Deep TMS היא פלטפורמה מוכחת עם יתרונות פוטנציאליים משמעותיים לטיפול במגוון הפרעות מוחיות, אשר כבר מאושרת באירופה ובישראל לטיפול במגוון רחב של מחלות פסיכאטריות ונויורולוגיות".

מניותיה של בריינסווי נסחרות בבורסה בת"א ובוול סטריט לפי שווי של כ-290 מיליון שקל.

חברת יורוג'ן (URGN) פרסמה דוחות לרבעון השני 2018 – "דוחות סיפקה הנהלת החברה  עדכונים על מצב שני המוצרים UGN-101 (Mitogel) ו-UGN-102 (Vesigel).  יורוג'ן תיזום  את תהליך הבקשה לאישור, NDA,  ל-UGN 101 ברבעון הרביעי 2018", כותבים האנליסטים של אופנהיימר.  

האנליסטים מדגישים כי  הבקשה האמורה  מקדימה את לוח הזמנים, המועד הקודם היה הרבעון הראשון 2019.  "אנו צופים לאישור והשקת המוצר בסוף 2019 או תחילת 2020, וזאת על פי חוזק הנתונים של הניסויים שלב 3 שהתפרסמו עד היום" כותצבים באופנהיימר  וממשיכים – "נתוני ה- Topline של ניסויי OLYMPUS יתפרסמו במחצית השנייה 2018.  בנוסף, יורוג'ן יזמה החודש את ניסויי שלב 2b של מוצר UGN-102 (Vesigel) לטיפול ב-NMIBC (Non-Muscle Invasive Bladder Cancer).  הנתונים של הניסוי יתפרסמו במחצית הראשונה של 2019. באירופה תתקיים בקרוב פגישה מול ה-EMA כדי לקבוע אם יהיה צורך בניסוי נוסף לצורך קבלת אישור. 

 "אנו צופים התאוששות  במחיר המניה, שנחלשה מאז מאי 2018, כש-UGN-101 יתקרב למסחור וצנרת המוצרים תקבל יותר ערך.  החברה סיימה את הרבעון השני 2018 עם קופת מזומנים של 119 מיליון דולר, סכום שלהערכתינו יספק מימון לחברה עד השקת UGN-101.  אנו משמרים את המלצתינו על מניית URGN ב-Outperform עם מחיר יעד של  75$".

יו"ר החברה הוא אריה בלדרגרין שמכר לפני כשנה את קייט פארמה לגיליאד בתמורה לכ-12 מיליארד דולר.

חברת VBL (סימבול – VBLT )  מתקדמת בניסויים הקליניים, אבל המשקיעים בחברה, כבר לא מעודדים. מניית החברה רשמה ירידות בחודשים האחרונים – זה התחיל עם כישלון בשלב שלישי של טיפול בסרטן המוח, אז מניית החברה צנחה מרמה של 5 דולר לכ-2.5 דולר, ומאז המחיר המשיך להדרדר עד לכ-1.65 דולר – מחיר שמבטא שווי של כ-60 מיליון דולר, קצת מעל המזומנים בקופה – כ-58 מיליון דולר נכון לסוף יוני.

אז למה השוק לא מאמין בחברה? אולי בגלל הכישלון הגדול לפני כחצי שנה בניסוי הכל כך חשוב, ואולי כי החברה נכשלת סדרתית. לפני כשנתיים וחצי נכשלה החברה עם הניסויים במוצר האנטי-דלקתי שלה לטיפול במחלות פסוריאזיס וקוליטיס. כך או אחרת, הנהלת החברה מסתכלת קדימה ומנסה לשכנע את המשקיעים כי מדובר בפיתוחים חשובים ושההתקדמות בהם ברורה. מעבר לכך, הכסף בקופה להערכת ההנהלה יספיק לפחות לשלוש השנים הקרובות.

"VBL ממומנת היטב, עם יותר מ-58 מיליון דולר במזומן, אשר יאפשרו לנו להמשיך בפיתוח של VB-111 לסרטן השחלות, ולקדם את צנרת המוצרים המתקדמת שלנו, הכוללת את תכנית ה-MOSPD2, ליותר מ-3 שנים קדימה", אמר עם פרסום התוצאות הכספיות,  מנכ"ל החברה פרופ' דרור חרץ. "יש לנו אמון רב בפוטנציאל של ה-VB-111 ואנו ממוקדים כעת בקידום ניסוי OVAL שלב 3 שבוחן את VB-111 כטיפול לסרטן שחלות. אנחנו מתכננים לערוך אנליזת ביניים של יעילות הניסוי ברבעון הרביעי של 2019.

"אנחנו גם מעודדים מאד מתכנית ה-MOSPD2 שלנו ומהמידע שהצטבר בה עד כה, אשר מדגיש את הפוטנציאל של שימוש בחלבון מטרה זה לטיפול הן בסרטן והן במחלות דלקתיות, כדוגמת טרשת נפוצה. המטרה שלנו היא להגיע להגשה ראשונה ל-FDA בתכנית זאת עד סוף 2019"

VBL צפויה להציג מידע נוסף מתכנית ה-MOSPD2 בוועידה האירופית לטיפול ומחקר בטרשת נפוצה ב-11 באוקטובר בברלין.

דגשים לרבעון השני:

 

תוצאות כספיות לרבעון השני: 

הפסד כולל ברבעון השני של 4.1 מיליון דולר (13 סנט למניה), בהשוואה להפסד של 4.9 מיליון דולר (18 סנט למניה) ברבעון המקביל אשתקד.

כישלון חרוץ בתרופת הדגל

לפני חצי שנה הודיעה החברה על כישלון בניסוי הקליני שלב 3  לטיפול בגליובלסטומה (סרטן המוח) נשנית. מטרת הניסוי היתה לבחון את יעילות התרופה המובילה של החברה – VB-111 בשילוב עם Avastin, לבין מתן Avastin בלבד, בחולי גליובלסטומה נשנית.

המחקר לא עמד ביעד המרכזי של שיפור בשיעור השרידות של החולים."אנו מאוכזבים שהתוצאות המעודדות שראינו בניסוי הקליני שלב 2 לא חזרו על עצמן בניסוי שלב 3, וברגע שנקבל לידינו את הנתונים הסופיים והמלאים, ננתח אותם לעומק כדי לקבל הבנה טובה יותר של תוצאות הניסוי", אמר פרופ' דרור חרץ, "אנו מאמינים שיש ל-VB-111 פוטנציאל בהתוויות אחרות שאנו חוקרים כעת או שנחקור בהמשך". כאמור כעת סבורים בחברה שייתכן שהתרופה פשוט התבססה על פרוטוקול לא מדוייק, והם מנסים "להחיות" את הפיתוח האמור. זה לא יהיה פשוט מול ה-FDA, אך ניתן להבין מהודעת החברה שהיא לא הרימה ידיים בקשר לתרופה זו.

 

ל-VBL הסכם מסחור ביפן עם חברת NanoCarrier לתרופה VB-111.  ההסכם עשוי להגיע ל-100 מיליון דולר וכלל מקדמה של 15 מיליון דולר, כאשר מדובר היה על שני השימושים למוצר –  גליובלסטומה וסרטן השחלות. על רקע הכישלון בגליובלסטומה, ההסכם הצטמצם.

פרידנזון מדווחת על הכנסות של כ-75 מיליון שקל ברבעון השני של השנה בהשוואה ל-74 מיליון שקל בתקופה המקבילה אשתקד. הרווח הגולמי הסתכם בכ-14 מיליון שקל לעומת רווח של כ-11.1 מיליון שקל ברבעון המקביל אשתקד. הגידול נובע בעיקר מטיוב לקוחות מגזר ההובלה ושיפור נצילותו ומתרומת מגזר האחסנה. הרווח התפעולי זינק ב-80% ל-6.5 מיליון שקל. בשורה התחתונה הרוויחה פרידנזון כ-3.4 מיליון שקל לעומת 2 מיליון שקל ברבעון המקביל אשתקד – גידול של 70%.

ה-EBITDA ברבעון השני הסתכמה בכ-10.8 מיליון שקל.

מגזר ההובלה – הכנסות ברבעון השני של השנה הסתכמו בכ-24.9 מיליון שקל עם רווח מגזרי של כ-3.2 מיליון ₪ לעומת הכנסות של כ-24.2 מיליון שקל ברבעון המקביל ורווח מגזרי של כ-1.8 מיליון שקל ברבעון המקביל אשתקד.

מגזר האחסנה – הכנסות המגזר ברבעון השני הסתכמו בכ-13.6 מיליון שקל בהשוואה להכנסות של כ-12.6 מיליון שקל ברבעון המקביל, והרווח המגזרי צמח לכ-2.4 מיליון שקל לעומת כ-1.1 מיליון שקל ברבעון המקביל אשתקד.

שילוח בינלאומי – יציבות בהכנסות ברבעון השני של השנה לעומת אשתקד תוך שיפור ברווחיות המגזרית מ-1.3 מיליון שקל אשתקד לכ-1.7 מיליון שקל השנה.

גידי אלטמן, יו"ר פרידנזון שירותים לוגיסטיים אמר, עם פרסום התוצאות –  "העובדה שהקבוצה הצליחה לשפר את הרווחיות בכל מגזרי הפעילות שלה מדברת בעד עצמה ומצביעה על היכולות הגבוהות של הקבוצה בניהול השרשרת הלוגיסטית לכל אורכה. התרומה של מגזר האחסנה תלך ותגדל הן בשל העובדה שבימים אלה השלמנו הרחבה של 4,000 מ"ר נוספים במרלו"ג והן בשל הרחבת הביקושים למגוון הפעילויות שלנו בטרמינל".

פרידנזון פועלת מעל 40 שנה ונמנית על המובילות בישראל בארבעה תחומים עיקריים:

פעילות התל אופן לא באמת הצליחה לייצר לפרידנזון ערך בשנים האחרונות. מעבר לכך, עם התחרות שהחלה לאחרונה מול השקת מובייק הסינית, נראה שפרידנזון עלולה לסבול בירידה משמעותית בפעילות תל אופן.

בכל מקרה פרידנזון לא מוסרת פרטים ספציפיים על תל אופן גם בגלל שמדובר בפעילות שנעשית דרך חברה כלולה – אך מהדוחות ניתן להבין שהפעילות מפסידה – ההפסדים מהחזקה בחברות כלולות הסתכמו ברבעון בכ-430 אלף שקל, וההפסדים במחצית הראשונה היו כ-800 אלף שקל.