שוק ההון    

רדהיל – ניסוי שלב IIa עם YELIVA לטיפול בסרטן דרכי המרה עמד ביעדי הבטיחות

דרור בן אשר, מנכ"ל רדהיל

מה קורה ברדהיל? שטף של הודעות לכאורה חיוביות, רק ההודעה החשובה באמת לפני כחודש אולי במבט ראשון נראתה חיובית אלא שהיא היתה שלילית  (הרחבה כאן על תוצאות הדיווח בניסוי העיקרי של החברה).

הפעם מדווחת רדהיל ביופארמה שמניותיה נסחרות במקביל בתל אביב ובנסדאק  כי הניסוי שלב IIa עם YELIVA® לטיפול בסרטן דרכי המרה (כולנגיוקרצינומה מתקדמת) עמד בהצלחה ביעד היעילות אשר הוגדר מראש עבור השלב הראשון של הניסוי מבין שניים, ועל כן הניסוי ימשיך לשלבו השני במסגרתו יושלם גיוס מלא של כל 39 החולים שקודם לכן קיבלו טיפולים אחרים.

בנוסף, הושגה תגובה מלאה (complete response) בחולה בארה"ב הסובל מסרטן כיס המרה, מחלה הדומה לסרטן דרכי המרה, אשר חלה הרעה במצבו לאחר טיפול בכימותרפיה מקובלת, וקיבל טיפול עם YELIVA® במסגרת תכנית לטיפול חמלה של החברה. תגובה מלאה נמדדת על-פי מדד RECIST (כלומר היעלמות של כל הנגעים הסרטניים).

לפני מספר ימים עדכנה רדהיל כיי גייסה את החולה האחרון בניסוי שלב III המאשר לטיפול בזיהום חיידק ה- H. pylori (ניסוי ERADICATE Hp2). מרדהיל נמסר כי תוצאות ראשוניות מהניסוי שלב III המאשר, האקראי וכפול-הסמיות צפויות לפני סוף השנה. לניסוי גויסו 455 חולים הסובלים מזיהום של חיידק ה- H. pylori ב- 55 מרכזים רפואיים בארה"ב.

כמו כן עדכנה רדהיל לפני כחודש על תוצאות ראשוניות חיוביות של נתוני יעילות ובטיחות מניסוי שלב III ראשון עם תרופת RHB-104 לטיפול במחלת הקרוהן, מחלת מעיים דלקתית כרונית, לא זיהומית, הפוגעת במערכת העיכול. רדהיל הודיעה אז כיהניסוי עמד בהצלחה ביעדו העיקרי וביעדי משנה עיקריים שלו.

רדהיל ביופארמה (נאסד"ק/ת"א: RDHL) הינה חברת פרמצבטיקה המתמקדת בפיתוח ומסחור תרופות מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול.

תן וקח בחסות הבורסה: תן 30 אלף דולר, קבל אנליזה טובה; אז מה עם בסוף, המשקיעים הקטנים מפסידים עשרות אחוזים