fbpx
יש לך שאלה?
שוק ההון

אינטק פארמה נכשלה בניסוי שלב 3 ונפלה ביותר מ-80% בנאסד"ק

ג'ון קוזריץ' יו"ר אינטק פארמה

אינטק פארמה,חברת השבחת התרופות , דיווחה שגלולה שלה לטיפול בפרקינסון נכשלה בניסוי בשלב מתקדם. הגלולה של אינטק פארמה לא הצליחה להפגין עליונות על התרופה סינמט של מרק בניסוי קליני שלב 3, ומניית החברה הישראלית צונחת ב-83% במסחר בנאסד"ק.

החברה ניסתה  לפתח תרופה המשחררת באופן מושהה את תרופת הלבודופה לטיפול בפרקינסון. אבל לא הצליחה להשיג עדיפות על הטיפול הקיים כיום במחלה באמצעות הפחתת זמן הקיפאון - שבו החולה אינו מסוגל לזוז בשל היעדר דופמין במוח. . יעד זה הושג בהצלחה בניסוי שלב 2  של החברה ונחשב למשמעותי לחולים בפרקינסון מתקדם ולרופאיהם. לכן נקבע כיעד עיקרי בניסוי שלב  שלוש, והמחקר של החברה שכבר הגיע לניסוי שלב 3, נערך ביותר מ-90 אתרים קליניים ברחבי ארה"ב, אירופה וישראל וכלל 462 מטופלים.

החברה נסחרת בנאסד"ק בלבד לאחר שנמחקה מן המסחר בתל-אביב. גם היעדים המשניים כמו שיפור בזמן ה-ON ללא סימפטומים בעייתיים של דיסקינזיה, שיפור במדד הכללי לפרקינסון UPDRS ומדדים נוספים לא הושגו.

ג'פרי מקלר, סגן יו"ר ומנכ"ל החברה, מסר בהודעה למשקיעים כי "אנו מאוכזבים מכך שהמחקר לא עמד בנקודות היעד שלו".

מנהל הרפואה הראשי של אינטק פארמה, ד"ר מיכאל גנדרו, אמר כי "אנו מקווים שהנתונים הקליניים שאספנו יוכלו לשמש לטובת חולי פרקינסון. על פי סקירה ראשונית של הנתונים, בתת קבוצות מסוימות של מטופלים התרופה הראתה ביצועים טובים במיוחד, אצל חולים אלו אנו רואים ירידה משמעותית שבזמן הניתוח. נמשיך לנתח את הנתונים המלאים".

נציין כי אי  אפשר להסיק מכישלון ניסוי אחד כישלון כללי של אינטק.  אבל ההשקעה הרבה והתוצאות המאכזבות מעמידות שאלות ואתגרים בפני אינטק.

אינטק פארמה השלימה גיוס חולים לניסוי שלב 3 בחולי פרקינסון; המניה עלתה בכ-35% בחודש האחרון

מלאו פרטים וקבלו הצעה  אטרקטיביות לניהול חשבון ניירות ערך.

 

קראתי את תקנון האתר ואני מקבל את תנאי השימוש


על המחבר

דרור ניר קסטל

דרור ניר קסטל

השאר תגובה

שינוי גודל גופנים
ניגודיות